电子类净化车间 |
发布日期:2019/7/30 点击次数:2118 |
为了适应我国药品行业的新形势、新发展,以更严格、更完善的药品生产质量管理规范来提高药品的质量,卫生部于2011 年3月1日起实施 2010 年修订版 GMP。根据新版 GMP要求,GMP 认证由过去的静态变更为动态,这意味着对洁净室的要求越来越高,医药企业要从设计、施工以及后期运行管理等方面进行全方位的质量控制才能满足新版 GMP 要求。施工作为洁净室形成的重要阶段,要求施工人员严格按照洁净室要求进行制作安装。洁净空调系统、净化彩钢板系统及洁净地坪是洁净室的重要组成部分,保证高质量高水平的施工以确保 GMP 认证的顺利通过。 |
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